互联互通测评共享文档校验、交互服务技术规范与实现

一、医疗文档交互规范

• 文档类型：医院支持53类文档，区域支持20类文档
  
• 规范1. WS 445-2014（所有部分） 电子病历基本数据集
  2. WS 375.9-2012 疾病控制基本数据集 第 9 部分： 死亡医学证明
  3. WS 376.1-2013 儿童保健基本数据集 第 1 部分： 出生医学证明
  4. WS/T 447-2014 基于电子病历的医院信息平台技术规范
  5. GB/T 14396-2016 疾病分类与代码
  6. WS/T 482-2016 卫生信息共享文档编制规范
  7. WS/T 500-2016（所有部分） 电子病历共享文档规范
  8. WS/T 483.2 -2016 健康档案共享文档规范 第 2 部分： 出生医学证明
  9. WS/T 483.11 -2016 健康档案共享文档规范 第 11 部分： 死亡医学证明
  10. WS/T 483.16 -2016 健康档案共享文档规范 第 16 部分： 成人健康体检
  11. WS/T 537-2017 居民健康卡数据集
  12. WS/T 543-2017（所有部分） 居民健康卡技术规范
  13. T/CHIA 001-2017 手术、 操作分类与代码
  10. 医院信息平台基本交互规范
  12. 医院信息平台应用功能指引
  13. 全国医院信息化建设标准与规范（试行）
  14. 药品采购使用管理分类代码与标识码
  15. 医用耗材采购使用管理分类代码与标识码
  

二、测评对象、 内容及方法

      医院测评分标准符合性测试和应用效果评价两个部分， 针对以电子病历和医院信息平台为核心的医疗机构信息化项目， 分别进行信息标准的符合性测试和互联互通实际应用效果的评价。
      标准符合性测试是指在实际生产环境中对各医疗机构组织建设的医疗机构信息化项目， 分别从数据集、 共享文档、 交互服务等方面验证与国家卫生健康行业标准的符合性。
      应用效果评价是指对各医疗机构组织建设的医疗机构信息化项目， 分别从技术架构、 基础设施建设、 互联互通应用效果等方面进行评审， 包括专家文审和现场查验两个阶段。
      医院测评的申请机构为中华人民共和国境内、 具有独立法人资格的医疗机构。
（一） 标准符合性测试

1. 测试对象

      标准符合性测试对象是被测评医院信息化建设项目中使用的基于电子病历的医院信息平台及应用系统， 或医院管理信息系统。作为测试对象的医院信息平台（或系统） 必须具备软件著作权证书， 运行一年以上并通过初验。
2. 测试内容

      标准符合性测试内容包括 3 部分， 分别为： 数据集标准符合性测试、 共享文档标准符合性测试和交互服务标准符合性测试。 数据集标准符合性测试依据标准 WS445-2014、 WS 375.9-2012、 WS 376.1-2013 的要求， 测试电子病历数据的数据类型、表示格式、 数据元值及代码等数据元属性的标准化程度。 共享文档标准符合性测试依据 WS/T 500-2016、 WS/T 483.2 -2016、 WS/T 483.11 -2016、 WS/T 483.16 -2016 的要求， 测试电子病历共享文档的文档结构和文档内容的标准符合性。 交互服务标准符合性测试依据医院信息平台交互规范的要求， 测试对交互服务解析、 处理和响应的标准符合性。
3. 测试方法

      标准符合性测试主要采用定量测试的方式， 定量指标主要包括以下 3 部分：
      （1） 电子病历数据集标准符合性
      通过对电子病历共享文档中的数据元进行测试工具自动化提取、 校验， 得到测试结果。
      （2） 电子病历共享文档标准符合性
      采用“黑盒测试”的方法， 通过测试工具将测试数据或共享文档输入测试对象和接收测试对象生成共享文档的输出两个方向进行“双向验证”， 验证测试对象的电子病历共享文档是否符合标准的要求。 具体方式为：
      测试对象生成共享文档的输出测试： 首先测试工具输入测试数据至测试对象， 然后测试对象利用输入的测试数据生成一份电子病历共享文档， 将该共享文档输出到测试工具中， 测试工具接受该文档后， 验证该共享文档是否符合标准的要求。测试对象共享文档输入测试： 测试工具生成正确（或错误） 的电子病历共享文档实例， 并输入至测试对象， 检测测试对象能否准确判断共享文档的正确性， 作出正确的响应， 包括： 解析、 保存、 注册到文档库等。
      （3） 互联互通交互服务标准符合性
      采用“黑盒测试” 方法， 将信息平台视为“黑盒” ， 通过测试工具向测试对象发送服务请求； 测试对象处理服务请求并返回处理结果给测试工具； 测试工具分析校验返回的结果， 判断测试对象是否符合医院信息平台技术规范和交互规范。
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